NEW

URS

5.00

มาตรฐานระบบคุณภาพการนำเข้าหรือขายเครื่องมือแพทย์ พ.ศ. 2566 (GDPMD)

หลักสูตรแนวทางการปฏิบัติตามมาตรฐานระบบคุณภาพการนำเข้าหรือขายเครื่องมือแพทย์ (GDPMD)
ตามประกาศ มาตรฐานระบบคุณภาพการนำเข้าหรือขายเครื่องมือแพทย์ พ.ศ. 2566

หลักสูตรนี้จัดทำขึ้นเพื่อให้ผู้ประกอบการที่ดำเนินธุรกิจเกี่ยวกับการนำเข้า การจัดจำหน่าย หรือการขายเครื่องมือแพทย์ สามารถเข้าใจหลักเกณฑ์และข้อกำหนดของมาตรฐาน GDPMD (Good Distribution Practice for Medical Devices)

ได้อย่างถูกต้อง และสามารถนำไปประยุกต์ใช้ในการจัดทำระบบคุณภาพภายในองค์กรให้สอดคล้องตามข้อกำหนดของกฎหมายและแนวทางของหน่วยงานกำกับดูแล

เนื้อหาหลักสูตรมุ่งเน้นการอธิบายข้อกำหนดที่สำคัญ พร้อมแนวทางการจัดทำเอกสารระบบคุณภาพ เพื่อช่วยให้สถานประกอบการสามารถนำไปปรับใช้ในการดำเนินงานได้อย่างเป็นระบบ มีมาตรฐาน และสามารถรองรับการตรวจประเมินจากหน่วยงานที่เกี่ยวข้องได้อย่างมีประสิทธิภาพ

สิ่งที่ผู้เข้าอบรมจะได้รับ

ตัวอย่างเอกสารตามมาตรฐาน GDPMD ที่สอดคล้องกับประกาศของกระทรวงสาธารณสุข
แนวทางการจัดทำเอกสารระบบคุณภาพ พร้อมตัวอย่างแบบฟอร์มที่สามารถนำไปประยุกต์ใช้ได้จริง
ความเข้าใจในการจัดทำเอกสารและระบบงานให้สอดคล้องกับข้อกำหนดทางกฎหมายอย่างถูกต้อง
ตัวอย่างแนวทางการจัดทำเอกสารตาม หมวดที่ 2 และหมวดที่ 3 เพื่อใช้เป็นแนวทางในการพัฒนาระบบเอกสารขององค์กรได้ทันที
หลักสูตรนี้เหมาะสำหรับผู้ประกอบการ ผู้นำเข้า ผู้จัดจำหน่ายเครื่องมือแพทย์ รวมถึงบุคลากรที่รับผิดชอบด้านระบบคุณภาพหรือการกำกับดูแลด้านกฎหมายของสถานประกอบการที่ต้องการพัฒนาระบบให้เป็นไปตามมาตรฐานที่กำหนด.

วัตถุประสงค์ของหลักสูตร

เพื่อให้ผู้เข้าอบรมเข้าใจข้อกำหนดของ มาตรฐาน GDPMD ตามประกาศปี พ.ศ. 2566

เพื่อให้มีความรู้เกี่ยวกับระบบคุณภาพสำหรับการนำเข้าและจำหน่ายเครื่องมือแพทย์

เพื่อให้สามารถจัดทำและพัฒนาระบบคุณภาพให้สอดคล้องกับข้อกำหนดของหน่วยงานกำกับดูแล

เพื่อเตรียมความพร้อมสำหรับการตรวจประเมินระบบคุณภาพด้านการกระจายเครื่องมือแพทย์

เพื่อส่งเสริมการควบคุมคุณภาพและความปลอดภัยของเครื่องมือแพทย์ตลอดกระบวนการจัดจำหน่าย

หลักสูตรนี้เหมาะสำหรับ

ผู้ประกอบการที่ดำเนินธุรกิจนำเข้าและจำหน่ายเครื่องมือแพทย์

ผู้จัดการฝ่ายคุณภาพ (Quality Manager / QA / QC)

ผู้รับผิดชอบระบบคุณภาพในองค์กรด้านเครื่องมือแพทย์

ผู้จัดการคลังสินค้าและโลจิสติกส์ที่เกี่ยวข้องกับเครื่องมือแพทย์

บุคลากรฝ่ายกำกับดูแล (Regulatory Affairs)

ระยะเวลาการเรียน
ผู้เข้าอบรมสามารถเข้าเรียนผ่านระบบออนไลน์ได้เป็นระยะเวลา 45 วัน โดยสามารถเข้าเรียนได้ไม่จำกัดจำนวนครั้ง และสามารถเรียนได้ตลอด 24 ชั่วโมง ตามเวลาที่สะดวก

การสอบ
ผู้เข้าอบรมสามารถทำแบบทดสอบได้จำนวน 2 ครั้ง
แบบทดสอบประกอบด้วยคำถามจำนวน 10 ข้อ โดยเกณฑ์การผ่านกำหนดไว้ที่ 7 ข้อขึ้นไป

อัตราค่าลงทะเบียน

จำนวนผู้เข้าอบรม	อัตราค่าเรียน
1 ท่าน	5,900 บาท / ท่าน / คอร์ส
2 – 4 ท่าน	5,600 บาท / ท่าน / คอร์ส
5 – 10 ท่าน	5,300 บาท / ท่าน / คอร์ส
11 ท่านขึ้นไป	5,000 บาท / ท่าน / คอร์ส

หมายเหตุ : ราคาดังกล่าวยังไม่รวมภาษีมูลค่าเพิ่ม (VAT) 7%

การรับใบประกาศนียบัตร
เมื่อผู้เข้าอบรมทำแบบทดสอบผ่านตามเกณฑ์ที่กำหนด ระบบจะออก เกียรติบัตร (Certificate) ให้ทันทีในรูปแบบไฟล์อิเล็กทรอนิกส์ สามารถดาวน์โหลดได้จากระบบออนไลน์ทันทีหลังสอบผ่าน.

เนื้อหาของหลักสูตรนี้

แนวคิดพื้นฐานของ Trello (ตัวบ่ง)

03:30

สร้างและจัดการบอร์ด Trello

03:20

เพิ่มวิธีคอลัมน์บอร์ด WIP ของคุณ

05:20

ทำแบบทดสอบ

การจัดอันดับและรีวิวของผู้เรียน

4.5

ทั้งหมด 2 คะแนน

1 การจัดอันดับ

0 การจัดอันดับ

วันที่ 11/11/2021 เวลา 00:11

Mr.aon medee

“ หลักสูตรที่จะช่วยกระตุ้นวิธีคิดใหม่ๆ เกี่ยวกับการสร้างแบรนด์ ารตลาด การสื่อสารของแบรนด์ต่อตลาด พื่อการนำไปประยุกต์ใช้และเตรียมความพร้อมในการรับมือกับการเปลี่ยนแปลงในโลกปัจจุบัน ส่งเสริมความรู้ความเข้าใจที่ถูกต้องเรื่องธุรกิจสื่อ “

วันที่ 11/11/2021 เวลา 00:11

Mr.aon medee

ผู้สอน

อ.อธิป สกลพัฒนศักดิ์

6,900 เหลือ 5,900 บาท

เพิ่มลงในตะกร้า สั่งซื้อ

22/04/2026 อัปเดตล่าสุด

ส่งที่รวมในคอร์ส

คำแนะนำการใช้งานหลักสูตร (E-Learning)

1. การรับชมวิดีโอ
ผู้เข้าอบรมสามารถรับชมวิดีโอได้ตลอด 24 ชั่วโมง ภายในระยะเวลา 45 วัน โดยระบบจะเริ่มนับระยะเวลาหลังจากที่ผู้เข้าอบรมเปิดรับชมวิดีโอครั้งแรก

2. เอกสารประกอบการอบรม
ผู้เข้าอบรมสามารถดาวน์โหลดเอกสารประกอบการเรียนเพื่อเก็บไว้ศึกษาเพิ่มเติมได้ พร้อมทั้งมี ตัวอย่างเอกสาร สำหรับนำไปใช้ ได้ทันที
ทั้งนี้ วิดีโอการอบรมขอสงวนสิทธิ์ไม่อนุญาตให้บันทึกหรืออัดคลิปเก็บไว้ในทุกกรณี

3. ระยะเวลาในการทำข้อสอบ
การทำข้อสอบแต่ละครั้งกำหนดระยะเวลา 45 นาที เมื่อเริ่มทำข้อสอบแล้ว ระบบจะเริ่มนับเวลาอย่างต่อเนื่อง แม้ว่าผู้เข้าอบรมจะออกจากหน้าทำข้อสอบ เวลาก็ยังคงดำเนินต่อไปตามปกติ

หากครบเวลาที่กำหนด ระบบจะนับเป็นการสอบ 1 ครั้งทันที แม้ว่าผู้เข้าอบรมจะยังทำข้อสอบไม่เสร็จก็ตาม

4. จำนวนครั้งในการสอบ
ผู้เข้าอบรมสามารถทำข้อสอบได้ทั้งหมด 2 ครั้ง

หากสอบครั้งที่ 1 ไม่ผ่าน สามารถสอบแก้ตัวได้อีก 1 ครั้ง (ครั้งที่ 2)

หากสอบครั้งที่ 2 ไม่ผ่าน ระบบจะไม่สามารถออกใบประกาศนียบัตร (Certificate) ให้ได้

ดังนั้น ผู้เข้าอบรมจะต้องสอบผ่านตามเกณฑ์ที่กำหนด จึงจะสามารถได้รับใบประกาศนียบัตร

5. กรณีสอบไม่ผ่านทั้ง 2 ครั้ง
แม้ว่าผู้เข้าอบรมจะสอบไม่ผ่านทั้ง 2 ครั้ง แต่หากยังไม่ครบระยะเวลา 45 วัน ผู้เข้าอบรมยังสามารถกลับเข้าระบบเพื่อรับชมวิดีโอได้จนกว่าจะครบกำหนดระยะเวลา

6. กรณีต้องการใบประกาศนียบัตร
หากสอบไม่ผ่านทั้ง 2 ครั้ง แต่ยังมีความประสงค์ต้องการรับใบประกาศนียบัตร ผู้เข้าอบรมจำเป็นต้องลงทะเบียนและสั่งซื้อหลักสูตรใหม่อีกครั้ง