URS

5.00

ข้อกำหนด Good Distribution Practice (GDP)

หลักสูตร ข้อกำหนด Good Distribution Practice (GDP)

หลักสูตร Good Distribution Practice (GDP) มุ่งเน้นการสร้างความรู้และความเข้าใจเกี่ยวกับ หลักเกณฑ์ วิธีการ และเงื่อนไขในการกระจายยาแผนปัจจุบัน พ.ศ. 2564 ซึ่งเป็นมาตรฐานที่กำหนดแนวทางในการควบคุมคุณภาพของกระบวนการจัดเก็บและการกระจายยา เพื่อให้มั่นใจว่ายามีคุณภาพ ความปลอดภัย และคงประสิทธิภาพตลอดกระบวนการจัดเก็บและขนส่ง

ผู้เข้าอบรมจะได้เรียนรู้ข้อกำหนดสำคัญของระบบ Good Distribution Practice (GDP) ตั้งแต่การบริหารจัดการคุณภาพ การจัดการบุคลากร ระบบเอกสาร การควบคุมสถานที่จัดเก็บยา ตลอดจนกระบวนการขนส่งและการจัดการข้อร้องเรียน รวมถึงแนวทางการตรวจสอบตนเองเพื่อให้ระบบเป็นไปตามข้อกำหนด

หลักสูตรนี้ช่วยให้องค์กรสามารถเตรียมความพร้อมสำหรับการนำระบบ GDP ไปประยุกต์ใช้ และรองรับการตรวจประเมินตามข้อกำหนดของหน่วยงานกำกับดูแลได้อย่างมีประสิทธิภาพ

วัตถุประสงค์ของหลักสูตร

เพื่อให้ผู้เข้าอบรมเข้าใจ แนวคิดและข้อกำหนดของระบบ Good Distribution Practice (GDP)
เพื่อให้ผู้เข้าอบรมเข้าใจ หลักเกณฑ์ วิธีการ และเงื่อนไขในการกระจายยาแผนปัจจุบัน พ.ศ. 2564
เพื่อให้ผู้เข้าอบรมสามารถนำข้อกำหนดของ GDP ไป ประยุกต์ใช้ในการจัดการระบบการจัดเก็บและกระจายยาในองค์กร
เพื่อเตรียมความพร้อมขององค์กรสำหรับ การตรวจประเมินและการรับรองมาตรฐาน GDP
เพื่อให้ผู้เข้าอบรมเข้าใจแนวทางการควบคุมคุณภาพของกระบวนการจัดเก็บและขนส่งยา เพื่อให้เป็นไปตามมาตรฐานที่กำหนด

รายละเอียดเนื้อหาหลักสูตร

หลักสูตรครอบคลุมเนื้อหาสำคัญเกี่ยวกับข้อกำหนดของ Good Distribution Practice (GDP) โดยประกอบด้วยหัวข้อสำคัญดังนี้

1. ภาพรวมของระบบ Good Distribution Practice (GDP)

ความเป็นมาและความสำคัญของมาตรฐาน GDP

หลักเกณฑ์ วิธีการ และเงื่อนไขในการกระจายยาแผนปัจจุบัน พ.ศ. 2564

2. การบริหารจัดการคุณภาพ

แนวทางการจัดทำระบบบริหารจัดการคุณภาพที่สอดคล้องกับ GDP

การควบคุมและการปรับปรุงระบบคุณภาพ

3. การบริหารจัดการบุคลากร

บทบาทหน้าที่และความรับผิดชอบของบุคลากรที่เกี่ยวข้องกับการกระจายยา

การฝึกอบรมและพัฒนาความรู้ของบุคลากร

4. อาคาร สถานที่ และอุปกรณ์

ข้อกำหนดเกี่ยวกับสถานที่จัดเก็บยา

การควบคุมอุปกรณ์และสภาพแวดล้อมในการจัดเก็บ

5. ระบบเอกสาร

การจัดทำและควบคุมเอกสารที่เกี่ยวข้องกับการดำเนินงานตามข้อกำหนด GDP

6. การดำเนินการ

แนวทางการควบคุมกระบวนการจัดเก็บและการกระจายยา

การรักษาคุณภาพของผลิตภัณฑ์ยาในกระบวนการจัดเก็บและขนส่ง

7. การจัดการข้อร้องเรียนและการเรียกคืนผลิตภัณฑ์

การจัดการข้อร้องเรียน

การคืนผลิตภัณฑ์ยา

การจัดการกรณียาปลอม

กระบวนการเรียกคืนผลิตภัณฑ์ยา (Product Recall)

8. การจ้างบุคคลภายนอก

แนวทางการควบคุมและกำกับดูแลผู้รับจ้างภายนอกที่เกี่ยวข้องกับการกระจายยา

9. การตรวจสอบตนเอง

แนวทางการตรวจประเมินภายในเพื่อให้มั่นใจว่าระบบเป็นไปตามข้อกำหนด GDP

10. การขนส่ง

แนวทางการควบคุมกระบวนการขนส่งยา

การรักษาคุณภาพและความปลอดภัยของผลิตภัณฑ์ตลอดกระบวนการขนส่ง

หลักสูตรนี้เหมาะสำหรับ

ผู้บริหารและผู้จัดการขององค์กรที่เกี่ยวข้องกับ การจัดเก็บและกระจายยา
บุคลากรใน คลังสินค้า (Warehouse) และระบบโลจิสติกส์ด้านยา
เจ้าหน้าที่ฝ่าย Quality Assurance (QA) / Quality Control (QC)
บุคลากรที่รับผิดชอบด้าน Regulatory Affairs หรือ Compliance
ผู้รับผิดชอบการจัดทำและดูแล ระบบมาตรฐาน GDP ภายในองค์กร
องค์กรที่เกี่ยวข้องกับ การนำเข้า จัดเก็บ และกระจายยา ที่ต้องการเตรียมความพร้อมสำหรับการตรวจประเมินตามข้อกำหนด GDP

ระยะเวลาการเรียน
ผู้เข้าอบรมสามารถเข้าเรียนผ่านระบบออนไลน์ได้เป็นระยะเวลา 45 วัน โดยสามารถเข้าเรียนได้ไม่จำกัดจำนวนครั้ง และสามารถเรียนได้ตลอด 24 ชั่วโมง ตามเวลาที่สะดวก

การสอบ
ผู้เข้าอบรมสามารถทำแบบทดสอบได้จำนวน 2 ครั้ง
แบบทดสอบประกอบด้วยคำถามจำนวน 15 ข้อ โดยเกณฑ์การผ่านกำหนดไว้ที่ 10 ข้อขึ้นไป

อัตราค่าลงทะเบียน

จำนวนผู้เข้าอบรม	อัตราค่าเรียน
1 ท่าน	2,000 บาท / ท่าน / คอร์ส
2 – 4 ท่าน	1,800 บาท / ท่าน / คอร์ส
5 – 10 ท่าน	1,600 บาท / ท่าน / คอร์ส
11 ท่านขึ้นไป	1,400 บาท / ท่าน / คอร์ส

หมายเหตุ : ราคาดังกล่าวยังไม่รวมภาษีมูลค่าเพิ่ม (VAT) 7%

การรับใบประกาศนียบัตร
เมื่อผู้เข้าอบรมทำแบบทดสอบผ่านตามเกณฑ์ที่กำหนด ระบบจะออก เกียรติบัตร (Certificate) ให้ทันทีในรูปแบบไฟล์อิเล็กทรอนิกส์ สามารถดาวน์โหลดได้จากระบบออนไลน์ทันทีหลังสอบผ่าน.

เนื้อหาของหลักสูตรนี้

แนวคิดพื้นฐานของ Trello (ตัวบ่ง)

03:30

สร้างและจัดการบอร์ด Trello

03:20

เพิ่มวิธีคอลัมน์บอร์ด WIP ของคุณ

05:20

ทำแบบทดสอบ

การจัดอันดับและรีวิวของผู้เรียน

4.5

ทั้งหมด 2 คะแนน

1 การจัดอันดับ

0 การจัดอันดับ

วันที่ 11/11/2021 เวลา 00:11

Mr.aon medee

“ หลักสูตรที่จะช่วยกระตุ้นวิธีคิดใหม่ๆ เกี่ยวกับการสร้างแบรนด์ ารตลาด การสื่อสารของแบรนด์ต่อตลาด พื่อการนำไปประยุกต์ใช้และเตรียมความพร้อมในการรับมือกับการเปลี่ยนแปลงในโลกปัจจุบัน ส่งเสริมความรู้ความเข้าใจที่ถูกต้องเรื่องธุรกิจสื่อ “

วันที่ 11/11/2021 เวลา 00:11

Mr.aon medee

ผู้สอน

อ.อธิป สกลพัฒนศักดิ์

2,900 เหลือ 2,000 บาท

เพิ่มลงในตะกร้า สั่งซื้อ

09/03/2026 อัปเดตล่าสุด

ส่งที่รวมในคอร์ส

คำแนะนำการใช้งานหลักสูตร (E-Learning)

1. การรับชมวิดีโอ
ผู้เข้าอบรมสามารถรับชมวิดีโอได้ตลอด 24 ชั่วโมง ภายในระยะเวลา 45 วัน โดยระบบจะเริ่มนับระยะเวลาหลังจากที่ผู้เข้าอบรมเปิดรับชมวิดีโอครั้งแรก

2. เอกสารประกอบการอบรม
ผู้เข้าอบรมสามารถดาวน์โหลดเอกสารประกอบการเรียนเพื่อเก็บไว้ศึกษาเพิ่มเติมได้
ทั้งนี้ วิดีโอการอบรมขอสงวนสิทธิ์ไม่อนุญาตให้บันทึกหรืออัดคลิปเก็บไว้ในทุกกรณี

3. ระยะเวลาในการทำข้อสอบ
การทำข้อสอบแต่ละครั้งกำหนดระยะเวลา 45 นาที เมื่อเริ่มทำข้อสอบแล้ว ระบบจะเริ่มนับเวลาอย่างต่อเนื่อง แม้ว่าผู้เข้าอบรมจะออกจากหน้าทำข้อสอบ เวลาก็ยังคงดำเนินต่อไปตามปกติ

หากครบเวลาที่กำหนด ระบบจะนับเป็นการสอบ 1 ครั้งทันที แม้ว่าผู้เข้าอบรมจะยังทำข้อสอบไม่เสร็จก็ตาม

4. จำนวนครั้งในการสอบ
ผู้เข้าอบรมสามารถทำข้อสอบได้ทั้งหมด 2 ครั้ง

หากสอบครั้งที่ 1 ไม่ผ่าน สามารถสอบแก้ตัวได้อีก 1 ครั้ง (ครั้งที่ 2)

หากสอบครั้งที่ 2 ไม่ผ่าน ระบบจะไม่สามารถออกใบประกาศนียบัตร (Certificate) ให้ได้

ดังนั้น ผู้เข้าอบรมจะต้องสอบผ่านตามเกณฑ์ที่กำหนด จึงจะสามารถได้รับใบประกาศนียบัตร

5. กรณีสอบไม่ผ่านทั้ง 2 ครั้ง
แม้ว่าผู้เข้าอบรมจะสอบไม่ผ่านทั้ง 2 ครั้ง แต่หากยังไม่ครบระยะเวลา 45 วัน ผู้เข้าอบรมยังสามารถกลับเข้าระบบเพื่อรับชมวิดีโอได้จนกว่าจะครบกำหนดระยะเวลา

6. กรณีต้องการใบประกาศนียบัตร'
หากสอบไม่ผ่านทั้ง 2 ครั้ง แต่ยังมีความประสงค์ต้องการรับใบประกาศนียบัตร ผู้เข้าอบรมจำเป็นต้องลงทะเบียนและสั่งซื้อหลักสูตรใหม่อีกครั้ง